АТОРИС: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Вы узнаете особенности применения Аториса, показания к назначению, противопоказания, побочные эффекты, меры предосторожности, отзывы на препарат.

Препарат Аторис, инструкция по применению которого предлагается нашим читателям, относится к категории гиполипидемических средств, являющихся третьим поколением статинов – лекарств, помогающих снизить концентрацию липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) – так называемого «вредного холестерина» – в клеточных мембранах, тканях и биологических средах (крови, лимфе, ликворе, синовиальной и межтканевой жидкости) человеческого организма.

Применение препаратов этого типа снижает вероятность сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов средней возрастной категории, хотя у лиц старше семидесяти лет данная закономерность выражена не столь очевидно.

Средство рекомендовано к применению только в тех случаях, когда комплекс профилактических мероприятий (соблюдение низкохолестериновой диеты, регулярные занятия спортом и мероприятия по снижению массы тела) не поспособствовал нормализации липидного обмена.

Информация о составе, форме выпуска и упаковке

Препарат аторис имеет единственную лекарственную форму и выпускается в виде белых – слегка двояковыпуклых – круглых таблеток, имеющих пленочную оболочку. Активным действующим веществом этого лекарственного средства является аторвастатин.

Его содержание в каждой таблетке может составлять: 10; 20; 30; 40; 60 и 80 мг.

Дополнительные компоненты химического состава представлены:

• Микрокристаллической целлюлозой;
• Лаурилсульфатом натрия;
• Стеаратом магния;
• Карбонатом кальция;
• Коногидратом лактозы;
• Повидоном;
• Кросповидоном;
• Кроскармеллозой натрия.

Пленочную оболочку Опадрай II изготавливают из:

• Талька;
• Диоксида титана (пищевой добавки E171);
• Полиэтиленгликоля (в некоторых источниках его именуют макроголом-3000 или пищевой добавкой E1521);
• Поливинилового спирта.

Ядро таблетки на разломе выглядит как плотная белая субстанция, имеющая шероховатую поверхность. Контурные ячейковые упаковки (блистеры) с таблетками помещают внутрь картонных пачек.

В зависимости от массовой доли действующего вещества в каждой пачке может содержаться от десяти до девяноста таблеток. Инструкция по применению обязательно вкладывается в каждую упаковку с лекарством.

Особенности фармакодинамики

Лекарство аторис, относящееся к группе статинов, обладает ярко выраженным гиполипидемическим действием благодаря способности его активного действующего компонента – аторвастатина – ингибировать (замедлять) активность особого фермента (ГМГ-КоА-редуктазы), принимающего участие в начальных стадиях синтеза холестерина, осуществляемого клетками печени (гепатоцитами).

Благодаря вмешательству аторвастатина количество холестерина, произведенного гепатоцитами, существенно снижается, давая толчок началу компенсаторного повышения количества ЛНП-рецепторов с одновременным захватом и утилизацией холестерина липопротеинов низкой плотности, присутствующих в крови.

При этом метаболизм липопротеинов, в состав которых входит аполипопротеин – белок апоВ, являющийся носителем «плохого» холестерина и распознаваемый ЛНП-рецепторами клеток печени, также повышается.

В результате вышеописанных процессов фрагменты липопротеинов низкой плотности, оказавшись связанными, через некоторое время выводятся из кровяной плазмы, а это означает, что в ней автоматически понижается и уровень холестерина липопротеинов низкой плотности.

Препарат аторис обладает антисклеротическим действием благодаря воздействию аторвастатина на кровяные клетки и сосудистые стенки.

В результате этого воздействия происходит:

• Подавление репликации природных веществ – изопреноидов, образующихся в организме человека из уксусной
• Кислоты и стимулирующих рост клеточных структур, образующих внутрисосудистые оболочки;
• Усиление эндотелийзависимого расслабления кровеносных сосудов;
• Понижение уровня триглицеридов, белка апоВ и холестерина липопротеинов низкой плотности;
• Увеличение концентрации аполипопротеина АI (белка апоА-I) и липопротеинов высокой плотности, являющихся транспортировщиками «хорошего холестерина»;
• Снижение вязкости кровяной плазмы;
• Угасание процессов свертывания и склеивания (агрегации) тромбоцитов;
• Улучшение гемодинамики (движения крови по системе кровеносных сосудов из зоны высокого давления в зону низкого);
• Нормализация свертывающей системы крови;
• Блокировка излишней активности макрофагов (клеток, отвечающих за захват и переработку бактерий, погибших клеток и чужеродных для организма частиц), помогающая предотвратить разрывы образований, именуемых атеросклеротическими бляшками.

Первые результаты воздействия аторвастатина наблюдаются после двух недель приема лекарства, достигая максимальных значений по истечении одного месяца. В ходе медицинской практики было доказано, что аторис – это таблетки, с помощью которых можно значительно снизить вероятность ишемических осложнений, необходимость в повторной госпитализации пациентов и количество летальных исходов.

Фармакокинетика

Уровень всасывания аторвастатина структурами желудочно-кишечного тракта довольно высок: он составляет 80%. Степень всасывания препарата и уровень его концентрации в плазме крови повышается пропорционально принятой дозе.

• Максимальная концентрация препарата аторис в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после приема таблеток.
• Фармакокинетика аторвастатина не зависит ни от пола, ни от возраста пациентов.
• Установлено, что в организме больных, страдающих алкогольным циррозом печени, скорость возникновения максимальной концентрации аторвастатина может в шестнадцать раз превысить норму.
• После приема пищи скорость всасывания (абсорбции) лекарства несколько понижается, хотя уровень холестерина липопротеинов низкой плотности при этом никак не изменяется.
• Биодоступность аторвастатина, впервые проходящего через печень пациента, низка: она составляет не более 12% (это объясняется интенсивностью процессов метаболизма). Системная биодоступность угнетающего влияния аторвастатина на ГМГ-КоА-редуктазу приближается к 30%.
• Связь активного компонента препарата аторис с белками кровяной плазмы составляет 98%.
• Аторвастатин не преодолевает гематоэнцефалический барьер; его метаболизм происходит преимущественно в структурах печени в результате воздействия цитохрома Р4503А4. Фармакологически активные метаболиты, образующиеся в результате этого процесса, обеспечивают большую (около 70%) часть фармакологической эффективности лекарственного средства «Аторис», сохраняющейся в течение двадцати-тридцати часов.
• Период полувыведения препарата составляет около четырнадцати часов. Большая часть лекарства покидает организм пациента вместе с желчью, чуть меньшая (около 45%) – с каловыми массами. С мочой выводится не более 2% медикаментозного средства.

Перечень показаний

Показания к применению препарата аторис в некоторых случаях связаны с массовой долей активного действующего вещества в составе каждой таблетки. Лекарственное средство «Аторис» применяют:

1.Для лечения гиперлипидемии типа IIa и IIb и гиперхолестеринемии:

1. Первичной;
2. Семейной;
3. Комбинированной.

Во всех вышеописанных случаях препарат назначают для усиления эффективности специальной диеты. Его применение помогает снизить уровень триглицеридов, общего холестерина, аполипопротеина В, холестерина липопротеинов низкой плотности в составе кровяной плазмы детей, подростков и взрослых пациентов, организм которых не откликается ни на диету, ни на применение всех прочих немедикаментозных терапевтических методик.

2. Для профилактики:

• Первичных сердечно-сосудистых болезней у взрослых пациентов, обладающих повышенным риском возникновения таких патологий. Аторис используется как дополнительное средство, помогающее скорректировать другие факторы риска, представленные: генетической предрасположенностью, принадлежностью к возрастной категории старше пятидесяти пяти лет, наличием никотиновой зависимости, артериальной гипертензии, сахарного диабета, пониженным содержанием холестерина липопротеинов высокой плотности в кровяной плазме.
• Сердечно-сосудистых осложнений у больных, страдающих ишемической болезнью сердца. Использование аториса избавляет их от развития инсульта, инфаркта миокарда, необходимости реваскуляризации (восстановления сети кровеносных сосудов, разрушенной в результате некротического, воспалительного или склеротического процесса в отдельном участке органа или ткани) и повторной госпитализации, связанной с симптоматикой стенокардии. Риск летальных исходов при этом тоже уменьшается.

Противопоказания

Медикаментозное средство «Аторис» имеет внушительный список противопоказаний.

Абсолютным противопоказанием к его применению является наличие:

• Повышенной чувствительности как к активному действующему веществу, так и к вспомогательным компонентам препарата;
• Цирроза печени (любой этиологии);
• Печеночной недостаточности;
• Заболеваний печени (чаще всего – хронических или алкогольных гепатитов) в стадии обострения;
• Синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, острого дефицита лактазы и непереносимости лактозы;
• Повышенного уровня печеночных трансаминаз (неясной этиологии), в три раза превышающего норму;
• Болезней скелетных мышц.

В связи с отсутствием клинических испытаний по установлению эффективности и безопасности препарата по отношению к беременным женщинам, матерям, вскармливающим ребенка грудью и лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста (исключение составляет семейная гиперхолестеринемия, при которой употребление аториса противопоказано детям до десяти лет) в каждом из вышеперечисленных случаев применение аториса запрещено.

С большой осторожностью аторис назначают пациентам, перенесшим травмы, сложные хирургические операции или страдающим:

• Некоторыми болезнями печени;
• Острыми инфекционными заболеваниями;
• Алкоголизмом;
• Артериальной гипотензией;
• Тяжелыми формами расстройств электролитного баланса;
• Приступами неконтролируемой эпилепсии;
• Эндокринными и метаболическими нарушениями.

Побочные действия

Применение лекарственного препарата аторис чревато огромным количеством побочных эффектов.

Периферическая и центральная нервные системы пациента могут отреагировать на препарат возникновением:

1. Головокружений и головных болей;
2. Ощущения слабости и недомогания;
3. Амнезии;
4. Парестезии (ощущений покалывания, онемения, мурашек на коже);
5. Всевозможных нарушений сна;
6. Кошмарных сновидений;
7. Депрессивных состояний;
8. Астенического синдрома;
9. Гипестезии (повышенной чувствительности к раздражителям, воздействующим на органы чувств);
10. Атаксии (расстройства координации движений);
11. Гиперкинезов (внезапно возникающих непроизвольных движений в разных группах мышц);
12. Эмоциональной лабильности (патологии нервной системы, характеризующейся неустойчивостью настроения и быстрым его изменением);
13. Периферической нейропатии (состояния, обусловленного повреждением нервов, передающих сигналы от разных частей тела в головной и спиной мозг).

Воздействие аториса на органы чувств может привести к возникновению:

• Глухоты;
• Звона в ушах;
• Искаженных вкусовых ощущений;
• Глазных кровоизлияний;
• Глаукомы;
• Амблиопии (синдрома «ленивого глаза»);
• Паросмии (обонятельных галлюцинаций);
• Разнообразных нарушений аккомодации;
• Сухости конъюнктивы.

Реакция сердечно-сосудистой системы на воздействие лекарства аторис может проявиться возникновением:

1. Болей в груди;
2. Мигреней;
3. Учащенного сердцебиения;
4. Аритмии;
5. Ортостатической гипотензии;
6. Флебита;
7. Васкулита;
8. Повышенного артериального давления.

Со стороны системы кроветворения может наблюдаться развитие:

• Анемии;
• Тромбоцитопении;
• Лимфаденопатии.

Воздействие аториса на дыхательную систему может спровоцировать возникновение:

• Носовых кровотечений;
• Ринитов;
• Бронхитов;
• Бронхиальной астмы;
• Диспноэ (одышки).

Пищеварительная система в ответ на применение аториса может отреагировать появлением:

• Изжоги;
• Повышенного аппетита;
• Тошноты и рвоты;
• Отрыжки;
• Дисфагии (расстройства акта глотания);
• Стоматита;
• Ощущения сухости в ротовой полости;
• Повышенной кровоточивости десен;
• Диареи или запоров;
• Тенезмов (ложных позывов к дефекации);
• Ректальных кровотечений;
• Метеоризма;
• Абдоминальных болей;
• Печеночных колик;
• Гепатита;
• Холестатической желтухи;
• Повышенного уровня печеночных ферментов;
• Панкреатита;
• Гастралгии (схваткообразных болей в желудке);
• Эзофагита;
• Гастроэнтерита;
• Глоссита (воспаления языка);
• Мелены (дегтеобразного черного стула);
• Анорексии;
• Хейлита (болезни, приводящей к поражению губ).

Реакция опорно-двигательной системы обычно проявляется в возникновении:

• Болей в спине;
• Припухлости суставов;
• Мышечных судорог;
• Рабдомиолиза (синдрома, обусловленного повреждением скелетных мышц);
• Артралгии (болей в суставах, имеющих преходящий характер);
• Миозита (заболевания, сопровождающегося возникновением воспалительных процессов в тканях скелетных мышц);
• Миопатии (болезни, сопровождающейся нарушением сократительной способности скелетных мышц);
• Тендопатии – патологии, характеризующейся повреждением сухожилий в месте его прикрепления к кости.

Со стороны мочеполовой системы может наблюдаться развитие:

• Вагинальных и маточных кровотечений;
• Дизурии (представленной недержанием мочи, императивными позывами, задержкой мочеиспускания);
• Цистита;
• Гематурии (выделения крови с мочой);
• Метроррагии (возникновение маточных кровотечений во время менструального периода);
• Урогенитальных инфекций;
• Мочекаменной болезни;
• Эпидидимита (болезни мужских половых органов, приводящей к воспалению придатка семенника);
• Импотенции;
• Нарушений эякуляции и снижения либидо.

Кожа пациента, принимающего аторис, может отреагировать появлением:

• Экземы;
• Повышенной потливости;
• Экхимозов (крупных кровоизлияний в слизистые оболочки и в кожу);
• Себореи.

Список аллергических проявлений, возникающих при употреблении аториса, включает появление:

1. Кожного зуда и сыпи;
2. Контактного дерматита;
3. Крапивницы;
4. Ангионевротического отека;
5. Синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона;
6. Анафилактических состояний;
7. Экссудативной мультиформной эритемы.

Побочные эффекты применения аториса, не вошедшие ни в один из вышеприведенных списков, могут быть представлены:

• Периферическими отеками;
• Повышенной утомляемостью;
• Увеличением массы тела;
• Лихорадочным состоянием.

Особенности применения

В инструкции к препарату есть указание о том, что перед началом его употребления целесообразно перевести пациента на диету, понижающую уровень липидов в его организме. Для получения максимально возможного эффекта диета должна выдерживаться в течение всего терапевтического курса.

В дополнение к диете рекомендуется контролировать уровень холестерина в крови путем терапии основного заболевания, регулярного выполнения комплекса лечебной гимнастики и мероприятий по снижению веса у пациентов с выраженным ожирением.

Таблетки «Аторис» предназначены для перорального (через рот) приема. Допустимо их употребление как натощак, так и после еды.

Схема употребления проста: препарат принимают один раз в сутки, в один и тот же час, удобный для пациента. В самом начале терапии размер суточной дозы составляет 10 мг. Если эффективность лекарства в данной дозировке оказалась недостаточной, прибегают к постепенному увеличению суточной дозы: до 20, 40, 60 и 80 мг (последнее значение считается максимально возможным).

Поскольку выраженный терапевтический эффект аториса становится заметен после двух недель его применения, а максимальная эффективность – через четыре, вопрос о целесообразности корректировки суточной дозы решается по прошествии этого срока.

Аналоги

Лекарство аторис имеет множество аналогов: препаратов, обладающих сходным механизмом действия (некоторые из них гораздо дешевле). Вот лишь некоторые из них:

• «Роксера»;
• «Симвастатин»;
• «Вазилип»;
• «Розукард»;
• «Аторвастатин»;
• «Кардиостатин»;
• «Ловастатин».

Стоимость препарата

К какой ценовой категории относится лекарственное средство аторис? Цена на него в аптеках разных городов России может колебаться в довольно широких пределах: от 300 до 1200 рублей. Это зависит и от производителя, и от массы активного действующего вещества в составе таблеток, и от их количества в упаковке.

Так выглядит средняя стоимость лекарства в аптеках Москвы:

• Аторис (10 мг), 30 шт. – 320 руб.; 90 шт. – 660 руб.
• Аторис (20 мг), 30 шт., цена – 470 руб.; 90 шт. – 1120 руб.
• Аторис (40 мг), 30 шт. – 630 руб.

Отзывы о препарате

Отзывы пациентов о препарате аторис позволяют сделать вывод о достаточно высокой эффективности этого лекарственного средства.