- Общие сведения
- Фармакологическое действие и фармакокинетика
- Показания
- Инструкция по применению Фенофибрата
- Дозировка
- Противопоказания
- Использование препарата беременными
- Побочные действия
- Передозировка и меры предосторожности
- Особые указания
- Панкреатит
- Мышцы
- Почки
- Взаимодействие
- Аналоги Фенофибрата
- Цена Фенофибрата
- Условия продажи
- Условия хранения и срок годности
- Отзывы
Фенофибрат – таблетки группы гиполипидемических препаратов. В международной классификации медицинских средств обозначается – C10AB05 Fenofibrate. Препарат отечественного производства, это разработка ученых компании ЗАО «Канонфарма продакшн».
Общие сведения
1. Форма выпуска.
Белые таблетки с оболочкой и разделительной полоской посередине. В упаковке может быть от 10 до 100 штук.
Главная особенность медикамента – таблетки производятся в микронизированной форме, это значительно облегчает и ускоряет процесс усваивания активного вещества. Каждая частица фенофибрата имеет в диаметре не более нескольких микрон, процесс всасывания начинается в органах пищеварения. При этом наличие продуктов в желудке способствует более активному усвоению медикамента.
2. Состав.
Одна таблетка препарата состоит из следующих компонентов:
- Фенофибрат – 145 мг (основной компонент);
- Крахмал – 137 мг;
- Диоксид кремний – 10 мг;
- Кроскармеллоза натрия – 33 мг;
- Маннитол – 170 мг;
- Магния стеарат – 6 мг;
- Повидон К-30 – 44 мг;
- Целлюлоза – 105 мг.
Оболочка создана из вещества Опадрай, поливинилового спирта, макрогола, талька и диоксида титана.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Основное действие – снижение в организме количества молекул «плохого» холестерина. В медицине принято разделять два вида холестерина (липопротеидов):
- «Хороший» — молекулы липопротеидов высокой плотности, необходимы для нормального функционирования сердечно-сосудистой системы;
- «Плохой» — молекулы липопротеидов низкой плотности, их содержание в крови выше нормы требует медикаментозной терапии.
Действие таблеток заключается в следующем:
- На 45-55 % снижается объем триглицеридов;
- На 20-25 % снижается количество молекул только «плохого» холестерина.
Таким образом, основным показанием к назначению Фенофибрат Канон являются гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
В ходе терапии отмечается уменьшение следующих показателей:
- Отложений холестерина;
- Мочевой кислоты;
- Фибриногена;
- С-реактивного белка.
Кроме этого, лечение препаратом позволяет нормализовать процесс агрегации тромбоцитов, тем самым, снижается риск образования тромбов. Фенофибрат также нормализует уровень сахара в организме при сахарном диабете.
После приема активное вещество воздействует на фермент в крови, который регулирует уровень жиров. Фенофибрат активизирует функционирование данного фермента. В результате в крови происходят следующие химические процессы – нормализуется уровень триглицеридов, которые в свою очередь воздействуют исключительно на «плохой» холестерин, снижая его.
Таким образом, частицы холестерина увеличиваются и теряют способность задерживаться в сосудах. Кроме этого, крупные частицы легче распознаются организмом и быстрее уничтожаются.
Биодоступность препарата максимальная благодаря его особой микронизированной форме. Максимальная концентрация активного вещества фиксируется спустя 4-5 часов, всасывание активизируется во время еды. Постоянный прием препарата позволяет добиться стабильной концентрации.
Продукт химической реакции – фенофиброевая кислота, синтезирующаяся в плазме. Период полувыведения – от 20 до 24 часов, полностью выводится почками на протяжении одной недели.
Показания
- Высокая концентрация холестерина;
- Нарушение обмена липидов, вызванное атеросклерозом, ишемической болезнью, сахарным диабетом.
Также таблетки назначают в комплексной схеме лечения при склерозе сосудов, патологиях сосудов (нарушение тонуса кровеносных сосудов, повреждение сосудов сетчатки глаз).
Инструкция по применению Фенофибрата
Основные правила приема:
- Таблетки принимают, не запивая водой и не разжевывая, вместе с пищей;
- Суточная доза – 145 мг;
- Медикамент рассчитан на длительный прием;
- Спустя три месяца после начала терапии обязательно проводят анализ крови, чтобы определить динамику состояния пациента и при необходимости внести изменения.
Когда препарат отменяют:
- Уровень печеночных ферментов повышается в несколько раз;
- Когда таблетки оказывают токсическое действие на мышцы.
Это важно! При тяжелых патологиях почек, сахарном диабете, а также пожилым пациентам обязательно контролируют деятельность почек каждые несколько месяцев.
Дозировка
- Взрослые (старше 18 лет) принимают медикамент один раз в сутки по 1 таблетке. В случае положительной динамики Фенофибрат 200 мг меняют на таблетки Фенофибрат Канон 145 мг. В этом случае корректировать дозировку нет необходимости.
- Пожилые пациенты принимают по 1 таблетке (145 мг) 1 раз в сутки.
Рецепт на Фенофибрат на латинском
Rp.: «Fenofibrat» 0,25
D. t. d. N. 10 in tab.
S. По 1 таблетке 1 раз в день одновременно с приемом пищи.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарат;
- Тяжелые формы патологий почек и печени;
- Патологии желчного пузыря;
- Фотосенсибилизация;
- Пациенты до 18 лет.
Ограничения к назначению препарата:
- Алкогольная зависимость;
- Возраст старше 70 лет;
- Патологии мышц;
- Прием антикоагулянтов.
Использование препарата беременными
Фенофибрат назначается пациентке в период беременности, если вероятный риск для плода меньше ожидаемого положительного действия от таблеток.
В соответствии со шкалой, разработанной Министерством здравоохранения США, препарату присвоена категория риска С. Это означает, что во время исследований на животных выявлено негативное действие активного вещества на плод. На людях тестирования не проводились, поэтому решение о назначении препарата принимает только врач, оценивая риски для плода и здоровья женщины.
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения все побочные эффекты распределены по частоте проявления:
- Очень часто – симптомы проявляются у 10 % пациентов;
- Часто – симптомы проявляются в среднем у 1 % пациентов;
- Редко – симптомы проявляются в среднем у 0,01 % пациентов.
Таблица побочных эффектов
Орган или система | Часто | Нечасто | Крайне редко |
Органы пищеварения | Дискомфорт в области живота, расстройства пищеварения, ощущение тяжести и распирания в животе, избыточное газообразование | Незначительно повышается вероятность развития панкреатита и образования камней | Гепатит* |
Мышечная система | Спазмы, слабость, нарушения двигательной активности | ||
Система сосудов | Тромбоз, высокий уровень гемоглобина и лейкоцитов | ||
Нервная система | Головная боль, расстройства сексуального характера | ||
Органы дыхания | Воспалительные процессы в легких | ||
Кожа | Аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, чувствительности к свету | Выпадение волос, фотосенсибилизация | |
Лабораторные исследования | Наличие в крови повышенного уровня креатинина и мочевины |
* — при обнаружении признаков гепатита проводят полный диагностический комплекс, если диагноз верный, прием препарата прекращают.
Передозировка и меры предосторожности
Сегодня факты передозировки не выявлены. В инструкции указано, что при подозрении на передозировку потребуется симптоматическое лечение.
Также в инструкции указаны меры предосторожности:
- Каждые три месяца проводится контроль печеночных ферментов, чтобы своевременно выявить нарушения в работе печени;
- На протяжении первых трех месяцев терапии регулярно проводится контроль уровня креатинина, если содержание вещества увеличивается в два раза выше нормы, препарат отменяют;
- Лечение Фенофибратом проводится только под контролем врача и на протяжении долгого времени;
- Дополнительно пациенту назначают диету с низким содержанием жиров;
- Если спустя 3-6 месяцев состояние пациента остается без изменений, врач принимает решение об изменении дозировки или подбирает альтернативную схему терапевтических мероприятий;
- У пожилых пациентов, с патологиями мышц, почек, пристрастием к алкоголю прием препарата может спровоцировать разрушение клеток мышц;
- Одновременное назначение Фенофибрата и статина возможно только при серьезных патологиях сердца и отсутствии каких-либо патологий мышц.
Особые указания
Если повышение уровня холестерина имеет вторичную природу, то есть спровоцировано другим заболевание, Фенофибрат назначают только после курса терапии.
Такими патологиями являются:
- Сахарный диабет 2 типа;
- Болезни печени;
- Длительная гормональная терапия;
- Гипотериоз;
- Алкоголизм.
Панкреатит
Известны случаи, когда терапия Фенофибратом вызывала панкреатит. Вероятной причиной развития болезни являются осадок или камни и непроходимость желчного протока.
Мышцы
Фенофибрат способен оказывать токсическое действие на мышцы. Вероятность патологии повышается при наличии тяжелой формы почечной недостаточности.
Определить интоксикацию мышц можно по комплексу симптомов:
- Слабость;
- Спазмы;
- Судороги;
- Миалгия.
Для подтверждения негативного влияния проводят анализ крови с целью определения креатинфосфокиназы. Если показатель превышен в пять раз, лечение прекращают.
Почки
В некоторых случаях прием таблеток провоцирует повышение уровня креатинина. Данные изменения являются обратимыми независимо от длительности терапии, происходят медленно. Анализ приходит в норму после окончания препарата.
Прием таблеток следует отменить, если уровень креатинина повышается в два раза. Чтобы этого не допустить, пациенту регулярно проводят лабораторные исследования.
Эффективность терапевтических мероприятий оценивают по динамике изменений количества общего холестерина в крови, а также молекул липопротеидов низкой и высокой плотности.
Взаимодействие
- Препарат активизирует воздействие коагулянтов, поскольку повышается риск кровотечений. При комплексной терапии врач должен пересмотреть дозировку коагулянта.
- Комплексная терапия с ингибиторами может негативно воздействовать на почки.
- Комплексная терапия с другими фибратами и препаратами, нормализующими уровень холестерина, может наблюдаться негативное действие на мышцы.
Аналоги Фенофибрата
1. Препараты с аналогичным составом:
- Трайкор;
- Липантил;
- Ципрофибрат;
- Экслип;
- Трилипикс.
2. Препараты с другим действующим веществом, но с аналогичным действием:
- Аторвакор;
- Тулип;
- Сторвас;
- Ливостор.
Цена Фенофибрата
Цена на Фенофибрат Канон зависит от количества таблеток в упаковке. Как правило, назначают таблетки Фенофибрат Канон 145 мг, 30 штук, их стоимость варьируется от 450 до 490 рублей.
Условия продажи
Препарат реализуется по рецепту врача.
Условия хранения и срок годности
Таблетки хранят в сухом месте, температурный режим не выше +25 градусов. Открытую упаковку хранят не дольше двух лет.
Отзывы
Учитывая, что препарат принадлежит к фибратам нового поколения, таблетки не вызывают большого количества побочных эффектов и безопасны для организма. Именно поэтому большинство отзывов о Фенофибрате положительные.
Елена, 48 лет. У меня сахарный диабет и высокое содержание мочевой кислоты. Специалист прописала Фенофибрат и порекомендовал принимать его не менее полутора лет. Терапию перенесла хорошо, в первые месяца были незначительные нарушения со стороны пищеварительной системы, но они прошли.
Анатолий, 36 лет. Я принимал Фенофибрат на протяжении одного года. Побочных эффектов не было, состояние стабилизировалось, уровень холестерин пришел в норму. Параллельно с терапией придерживался диеты и продолжаю правильно питаться, занимаюсь спортом.
Кирилл, 59 лет. После 6 месяцев лечения появился зуд кожи, поэтому врач отменил таблетки.
Кристина, 32 года. Долгое время я принимала контрацептивы, в связи с этим повысился холестерин. Врач порекомендовал принимать Фенофибрат и придерживаться правильной системы питания. Для восстановления организма потребовалось 4 месяца.