ЛИВАЗО (Питавастатин): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Вы узнаете особенности применения препарата Ливазо (Питавастатин), показания к назначению, противопоказания, побочные эффекты, меры предосторожности, отзывы.

Ливазо (Livazo) – гиполипидемическое лекарственное средство класса статинов, разработанное для нормализации общего холестерола и липидов с низкой плотностью.

Используют медикамент для лечения взрослых при гиперхолистеринемии, если понижающая холестерол диета и немедикаментозная терапия не дают ожидаемого результата.

Кроме аллергии на компоненты препарата, питавастатин (активно действующий компонент лекарства) противопоказан при миопатии и тяжелых печеночных патологиях. Консультация специалиста при выборе медикамента и схемы лечения обязательна.

Упаковка, цена, условия хранения

Самые распространенные формы выпуска Ливазо (Livazo) – круглые белые таблетки в оболочке массой 1, 2 и 4 мг по 28 штук в упаковке производителей Пьер Фабр — Рекордати, Франция, Италия. Каждый вид таблеток содержит 1.045 мг, 2.09 мг и 4.18 мг питавастатина кальция соответственно.

Отпускают медикамент по рецепту. На таблетки Ливазо цена зависит от формы выпуска и производителя:

• Ливазо в таблетках по 1 мг цена – 425-580 руб;
• Ливазо в таблетках по 2 мг цена – 700-900 руб;
• Ливазо в таблетках по 4 мг цена – 970-1200 руб.

В аптечной сети можно приобрести только оригинальный препарат: для Ливазо аналоги (дженерики) на сегодняшний день не продаются.

Фармакологические характеристики

Ливазо угнетает ГМГ-КоА-редуктазу, контролируя скорость активности фермента при биосинтезе холестерола, а также ингибирует его выработку в печени. В результате в печени усиливается экспрессия рецепторов липопротеидов с низкой плотностью, создаются условия для захвата ЛПНП, понижения общего и «плохого» холестерола.

Стабильно угнетая выработку печенью вредного холестерола, питавастатин уменьшает темпы выделения ЛПНП в кровяное русло, падает и концентрация триглицерола. При этом показатели липидов высокой плотности растут, а содержание аполипоротеинов (Апо-B) снижается.

Активный ингредиент из ЖКТ всасывается активно: через час после употребления (вне зависимости от еды) его содержание будет наибольшим. В кишечнике средство также препятствий не встречает, его биодоступность – 51%.

С кровяными белками питавастатин взаимодействует на 99%. Из печени препарат быстро выводится с желчью и лишь незначительная часть (5%) – с мочой. Период полувыведения находится в диапазоне 5,7-8,9 часов.

Наибольшее содержание статина в крови упало на 43% после его употребления с жирными и калорийными блюдами, но на показатели AUC этот фактор не повлиял.

Показания и противопоказания для Ливазо

Если терапевтический ответ на диетическое питание и другие формы немедикаментозной профилактики недостаточен, инструкция рекомендует применять Ливазо. Медикамент разработан для нормализации общего и «плохого» холестерола. Средство назначают при гиперхолестеринемии и комбинированной дислипидемии.

Питавастатин не рекомендуют при:

1. Выраженной чувствительности к активному компоненту или дополнительным ингредиентам лекарства или к другим статинам;
2. Серьезных печеночных патологиях;
3. Устойчивом росте (трехкратном и выше) сывороточных трансаминаз, когда этиология не выяснена;
4. Параметры клиренса креатинина пятикратно превысили стандартный предел;
5. Параллельном приеме циклоспорина;
6. Миопатии.

Побочные последствия

Степень выраженности побочных явлений, которые проявляются при употреблении питавастатина в стандартной дозировке, выявленных при клинических экспериментах, указаны в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Частоту оценивают по определенным параметрам:

• Очень часто (?0,1);
• Часто (?0,01, <1/0,1);
• Иногда (?0,001, <1/0,01);
• Единичные эпизоды (?0,0001, <0,001);
• Редчайшие (< 0,0001)
• Частота не выявлена.

Постмаркетинговые исследования показали, что большая часть испытуемых получали Ливазо в минимальной дозе – 1 или 2 мг. У 10,4% добровольцев были жалобы на побочные эффекты, 7,4% больных отказались от участия в эксперименте из-за опасения нежелательных последствий.

Миалгия была отмечена у 1,8%. Большая часть побочных проявлений носила легкую форму.

В течение 2-х лет высокий процент (20,4%) был зафиксирован у пациентов с аллергией на лекарство и у больных с печеночной и почечной недостаточностью (13,5%).

За весь период наблюдения выявлено два случая рабдомиолиза, требующего срочной госпитализации. Отмечены отдельные случаи миалгии и миопатии скелетных мышц у добровольцев, принимавших питавастатин в различной дозировке.

Как применять

Таблетку не рекомендуется измельчать. Лекарство используют в удобное время. Еда на усвоение медикамента особого влияния не оказывает. Целесообразно употреблять лекарство с одинаковой периодичностью.

Нормализация холестерола с помощью Ливазо должна учитывать суточный ритм обмена жиров, по этой причине вечерний прием наиболее эффективен. В течение всего курса важно соблюдать диету с низким содержанием холестерола.

Рекомендуемая дозировка:

• Для взрослых стандартная доза в начале курса – 1мг/сут. Корректируют ее не раньше, чем через месяц и более. Дозировку подбирают по результатам липидограммы, с учетом показателей «плохого» холестерола, выбранной схемы лечения, состояния здоровья. Как правило, Ливазо принимают по 2г/сут. в соответствии с инструкцией по применению, предельная терапевтическая доза – 4 мг.
• Для больных зрелого возраста коррекция дозировки не нужна.
• При проблемах с почками начинают лечение с 1 мг/сут. Уточняют дозировку в соответствии с результатами липидограммы и состоянием больного примерно через месяц. Если болезнь в легкой форме, коррекция не нужна, но ответную реакцию организма надо мониторить регулярно. Максимальную дозу (4 г) при легкой и средней тяжести патологии применяют осторожно. Больным с серьезными нарушениями такие дозы препарата противопоказаны.

Особые ограничения

Прием любых статинов может спровоцировать миопатию, миалгию, рабдомиолиз. При болевых ощущениях, лихорадке и слабости в мышцах надо сразу сообщать о проблемах доктору. Уточнить причину недомогания поможет анализ уровня креатинкиназы.

Чтобы результат был максимально объективным, пациентам рекомендуют ограничить активные физические и эмоциональные нагрузки. Если результат в анализах превышает норму в 5 раз и более, через неделю проводят подтверждающий тест.

До начала курса

При назначении статинов особое внимание уделяют больным, склонным к осложнениям в виде рабдомиолиза.

Показатели креатининкиназы уточняют также при:

• Почечных патологиях;
• Гипотиреозе;
• Наследственных мышечных изменениях;
• Мышечной токсичности как реакции на фибраты или статины;
• Патологиях печени или алкоголизме;
• Возрастных ограничениях (старше 70 лет).

Для группы риска обязателен клинический мониторинг и оценка уровня рисков и эффективности от восстановления липидного баланса с Ливазо.

В период лечения

При первых побочных симптомах (слабости мышц, спазмах, общем недомогании) надо сразу сообщать лечащему врачу. Если показатель уровня креатинкиназы превышает норму в 5 раз (ориентируются на ее верхнюю границу), питавастатин рекомендуют отменить.

Рассматривается вопрос о замене препарата и при менее критичных результатах обследования, если мышечные боли достаточно серьезные.

После исчезновения признаков побочных явлений и нормализации содержания креатинкиназы, можно продолжить терапию с минимальной дозы питавастатина (1г), отслеживая все реакции организма.

При печеночных патологиях

Больным с патологиями печени и лицам, злоупотребляющим спиртными напитками, любые препараты класса статинов выбирают с особой тщательностью и постоянным контролем уровня работоспособности печени.

Влияние на почки

Осторожность нужна при назначении питавастатина больным с тяжелой и средней формой почечных патологий.

Увеличивать дозу можно после анализа ответа почек при поэтапном ее титровании. Наибольшую (4г) дозу не назначают больным на запущенных стадиях болезни.

Сахарный диабет

Исследования японских ученых подтвердили, что статины способны повышать уровень сахара в крови у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе, при некомпенсированном диабете возможна гипергликемия.

Учитывая повышенную опасность развития атеросклероза и его осложнений у этой категории больных, лечение питавастатином вполне оправдано.

У диабетиков из группы риска (голодный сахар – от 7 ммоль/л, ИМТ> 30 кг / мІ, высокое содержание триглицерола в крови, гипертония) важно постоянно контролировать все клинические параметры.

Интерстициальные патологии легких

Легочные заболевания возможны при долговременных курсах терапии некоторыми видами статинов. Среди характерных симптомов побочных явлений – непродуктивный кашель, затруднение дыхания, общее недомогание (упадок сил, резкое похудение, лихорадочное состояние).

При подобных признаках статины надо отменить.

Другие последствия

Прекращают прием питавастатина при назначении макролидных антибиотиков типа эритромицина, а также фузидовой кислоты.

При назначении Ливазо больным, принимающим ниацин или фибраты, надо учитывать возможность развития миопатии.

Лактоза

Поскольку в рецептуре таблеток есть лактоза, больным с генетической невосприимчивостью галактозы, нехваткой лактазы Лаппа или абсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать пиватастатин.

Питавастатин и беременность

Беременным и кормящим мамам этот медикамент противопоказан. В репродуктивном периоде женщинам надо позаботиться о надежных контрацептивах.

Холестерол и его производные жизненно необходимы для развития ребенка, поэтому процент риска угнетения ГМГ-КоА-редуктазы выше степени предполагаемой эффективности терапии питавастатином.

При планировании беременности курс лечения статинами прекращают за 4 недели до предполагаемых сроков зачатия. Если больная забеременела случайно, Ливазо надо немедленно заменить безопасными для беременных аналогами.

При беременности повышение уровня холестерола закономерно, но за такой короткий период серьезной угрозы здоровью женщины нет, поэтому можно на год воздержаться от лечения. Эксперименты на животных подтвердили, что Ливазо способен проникать в материнское молоко.

Влияние на детей

В педиатрической практике Ливазо не используют.

Возможность работы с механизмами

Питавастатин способен вызывать сонливость и потерю координации, поэтому управлять транспортом или другими сложными механизмами в период лечения не рекомендуют.

Взаимодействие с другими медикаментами

Ливазо в гепатоциды транспортируется по-разному, включая полипетпиды, участвующие в некоторых видах следующих взаимодействий.

• Циклоспорин. Параллельное употребление со статином спровоцировало 4-6-тикратный рост AUC Ливазо, поэтому медикамент противопоказан в таком сочетании.
• Эритромицин. Совместное лечение обеспечивало 2-8-кратный рост AUC статина, поэтому до окончания курса терапии макролидными антибиотиками прием Ливазо надо отменять.
• Гемфиброзил и другие фибраты. Монотерапию фибратами часто ассоциируют с возникновением миопатии.
• Параллельное использование фибратов и статинов создает повышенный риск развития этой болезни, а также рабдомиолиза. Фармакологические эксперименты, изучающие такое взаимодействие, показали 1-4-кратный рост AUC Ливазо и в 1,2 раза – AUC фенофибрата. Комплексная терапия такого типа требует предельной осторожности.
• Ниацин. Данных о взаимодействии Ниацина и Ливазо нет. Монотерапия препаратом приводила к рабдомиолизу и миопатии. Поскольку исследования не проводились, параллельно назначать препараты рискованно.
• Фузидовая кислота. При контакте кислоты со статинами зафиксированы серьезные осложнения мышечной системы (рабдомиолиз), поэтому на время курса лечения фузидовой кислотой питавастатин отменяют.
• Рифампицин. Комплексная терапия Рифампицином и Ливазо в три раза увеличивало AUC последнего из-за уменьшения абсорбции печенью.
• Ингибиторы протеазы. Параллельное использование с питавастатином создает условия для некоторых изменений его AUC.
• Эзетимиб и его производные угнетают поглощение холестерола из пищи и желчи. Совместное использование медикаментов на их содержание в крови влияния не оказывает.
• Дигоксин с питавастатином также не вступают в реакцию. При комплексном лечении не зафиксировано изменение содержания в крови ни одного из медикаментов.
• Ингибиторы CYP 3A4. Итраконазол и сок грейпфрута заметного воздействия на содержание питавастатина в плазме не оказывают.
• Варфарин. Фармакологические характеристики препарата у здоровых участников эксперимента не зависели от параллельного приема питавастатина (4мг/сут.). При одновременном употреблении различных видов статинов с варфарином важно контролировать протромбиновое время.

Отзывы о питавастатине

Все рекомендации в статье о статине Ливазо и отзывы носят исключительно ознакомительный характер. Принимать на их основании самостоятельное решение о лечении такими серьезными медикаментами как статины нельзя – это компетенция специалистов.